国家药监局药品监管司司长袁林在7月8日举办的国家工作国务院政策例行吹风会上表示,国家药监局持续推进临床试验管理改革,药监优化审评审批机制,局全进创一批具有明显的面加临床价值、满足临床急需的快推新药好药已经获批上市。
截至今年6月底,新药需药共批准药品上市注册申请766件,和临同比增长了103%。床急其中创新性药物21个,上市纳入优先审评的国家工作药物139件。同时在坚持标准不降、药监分类施策原则的局全进创基础上,仿制药质量和疗效一致性评价工作效率也在稳步提升。面加
目前已累计发布参比制剂目录42批,快推一共4341个品规,新药需药1848个品种,截至今年6月底,已经有569个品种通过或者视同通过一致性评价。(总台央视记者 余静英 顾小慈)